华邦健康：伊布替尼片获药品注册证书 视同通过一致性评价

　　中证智能财讯华邦健康（002004）7月31日晚间公告，公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的伊布替尼片《药品注册证书》，规格为0.14g和420mg，注册分类为化学药品3类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　公告显示，该药品适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗；慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗；既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗；本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。

　　公司表示，该产品的正式获批将进一步丰富公司抗肿瘤领域的产品管线布局，为临床患者提供更多优质用药选择。公司提示，伊布替尼片涉及的专利有效期到期后，公司将尽快启动生产和销售工作。

　　核校：沈楠

（文章来源：中国证券报·中证网）